Skutečný rozdíl mezi generickými a značkovými léčivy

Když slyšíte, že generická verze vašeho léku může stát 80% až 85% méně než vaše značková, možná se zajímáte, co je úlovek.

Podle Úřadu pro potraviny a léčiva není jedno. Mnoho lidí si myslí, že generické léky jsou nebezpečné nebo méně účinné než jejich protějšky, ale FDA tvrdí, že důkazy toto tvrzení nepodporují.

Skutečný rozdíl mezi generickými a značkovými léky nemá nic společného s bezpečností a mnohem více, co se děje s obchodem. Zde je to, co potřebujete vědět o generických lécích.

Požadavky FDA pro generiká

Než budou prodávány v lékárnách, generické léky musí splňovat určité požadavky. "Výrobci léků musí FDA prokázat, že generický léčivý přípravek je stejný jako odpovídající značkový přípravek," říká Dr. Ali Farrokhroo, viceprezident pro služby farmacie Alignment Healthcare v Orange v Kalifornii.

Mezi další požadavky musí generikum mít stejnou účinnou látku, dávku a cestu podání jako značkové verze, dodává Farrokhroo. Neaktivní složky, jako jsou barviva, plniva a povlaky, mohou být různé, takže generické léky často vypadají odlišně od značkových verzí.

Proč generice stojí méně

V době, kdy je lék obdržen schválením FDA a je komerčně dostupný, farmaceutická společnost pravděpodobně vynaložila více než 2 miliardy dolarů a deset let ji vyvíjí, tvrdí Tufts Center for Study on Drug Development. Tyto peníze a čas byly vynaloženy na tři fáze klinických studií, aby se prokázalo, že lék je bezpečný a dostatečně účinný, aby mohl být prodán za konkrétní stav.

Aby tyto náklady byly získány, je farmaceutické společnosti udělena patentová ochrana, což umožňuje, aby tato společnost byla jediná, která by mohla na trhu prodat a prodat až 20 let.

Jakmile vyprší platnost patentu, mohou soutěžit více farmaceuti. Generické léky často stojí mnohem méně než značkové ekvivalenty, protože jejich výrobci nezaplatili za výzkum. Rozdíl o 80% až 85% je průměrný. Některé značné léky jsou dražší než jiné.

Pokud možná nebudete chtít generikum

Někdy se budete chtít držet značkového léku, protože:

• Neaktivní složky někdy způsobují, že generikum se vstřebává pomaleji nebo rychleji než značková lék, což způsobuje problémy s tolerancí u některých pacientů.
• Můžete mít alergickou reakci na neúčinnou složku generického léku, i když můžete také mít alergie na neaktivní složky léčivých látek.
• Vaše pojištění nemusí pokrývat generickou verzi, pouze značkovou drogu a budete muset platit za generikum plnou cenu.

Vzhledem k tomu, že generické léky obvykle stojí méně, jsou často pojišťovnami preferovány. Pokud užíváte značkové léky a přepíšete zdravotní plány, nemusí se nový plán vztahovat. To se může také stát, pokud je schválena nová generická verze vašeho aktuálního léku a váš pojistitel změní formulář vašeho plánu.

Pokud potřebujete značkový lék pro váš stav, ale váš plán se vztahuje pouze na generický ekvivalent, může lékař potřebovat předložit zdravotní dokumentaci pojistiteli, aby vám ukázal, že potřebujete značkovou verzi. Jiné plány mohou vyžadovat postupnou terapii, ve které nejprve užíváte generickou verzi, aby se potvrdilo, že pro vás nefunguje nebo má vedlejší účinky. V takovém případě pouze po tom, co uděláte špatně na generikách, vaše pojistitel pokryje značkové léky, pokud lékař nepředloží důkaz alergie.

Co dělat, pokud chcete přejít na obecný

Pokud dávku zaplatíte za značkovou drogu a chcete přejít na generický přípravek, může být jednodušší než ujednání s lékařem. "Ve většině případů můžete požádat svého lékárníka, aby vám poskytl nové obecné léky bez konzultace s vaším lékařem," říká Farrokhroo.

Pokud si nejste jisti, zda je pro léky k dispozici generická verze, zjistěte si, že předtím, než zavoláte nebo navštívíte svého lékárníka, postupujte takto:

1. Přejděte do on-line Orange knihy FDA.
2. Vyhledejte své léčivo buď značkou nebo aktivní složkou.
3. Když se dostanete na stránku zobrazující obecné ekvivalenty, poznamenejte si druhý sloupec s označením "TE kód". Lékař může změnit pouze ty, kteří mají kód "AB", bez souhlasu lékaře; pokud je tento kód uveden, můžete zavolat svého lékárníka a požádat o generikum.
4. Pokud je kód TE něco jiného než AB, lékař pravděpodobně musí schválit generický přípravek. V takovém případě zavolejte do ordinace svého lékaře a zeptejte se, zda můžete vyzkoušet generickou verzi svého předpisu.

V některých případech budou lékaři instruovat lékárníky, aby vyplnili pouze značkové léky. Pokud tomu tak je, měli byste si s lékařem promluvit přímo o tom, proč a zda existují jiné možnosti pro váš stav.

Lacie Glover je spisovatelka pracovních míst v Investmentmatome, osobní webové stránky financí. E-mail: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.